Pacientes con trastorno del espectro óptico de neuromielitis

Los pacientes con trastorno del espectro óptico de neuromielitis en Japón ahora tienen una nueva opción de tratamiento.

Prueba de fase 3

Los resultados del estudio Fase 3 PREVENT para el trastorno del espectro de neuromielitis óptica (NMOSD) fueron extremadamente positivos. El 98% de los pacientes en el grupo de tratamiento no experimentó una recaída / ataque de la afección. Teniendo en cuenta el hecho de que cada ataque puede aumentar la discapacidad de un paciente (incluida la parálisis o la ceguera), minimizar las posibilidades de recaída es un componente crítico del tratamiento. El tratamiento examinado en este ensayo se llama Soliris (también llamado eculizumab).

El ensayo de fase 3 fue aleatorio y doble ciego. 96 pacientes recibieron Soliris y 47 pacientes recibieron placebo. A las 48 semanas, la gran mayoría de los pacientes tratados con Soliris no habían experimentado una recaída en comparación con solo el 63% de los que recibieron placebo.

Una cuarta parte de los pacientes en el ensayo no recibieron terapias inmunosupresoras. De estos individuos que solo recibieron Solaris, el 100% no recayó. De aquellos en este grupo que recibieron placebo, el 61% de los pacientes no recayeron. Los efectos de Solaris para todos los pacientes se observaron durante 144 semanas.

Además, el perfil de seguridad de este medicamento se mantuvo consistente con estudios previos con solo eventos adversos leves reportados para la mayoría de los pacientes. Los resultados de este ensayo se publicaron en The New England Journal of Medicine.

Las noticias

Como resultado de esta investigación, el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón ha anunciado que ha aprobado a Soliris para la comercialización de pacientes con NMOSD positivo para anticuerpos anti-aquaporina como un medio para prevenir la recaída.

¡Estas son noticias sorprendentes para los pacientes en Japón! Será emocionante ver el futuro de esta terapia, especialmente a medida que comienza a generalizarse.

TRUDY HORSTING

Fuente: http://bit.ly/2ORo1Ku