Etiquetado: FDA

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La importancia de la atención de precisión para los pacientes con cáncer

Encontrar la mejor atención para cada paciente con cáncer puede resultar difícil, ya que cada paciente tiene necesidades diferentes. La atención de precisión tiene como objetivo proporcionar el mejor tratamiento para cada paciente, lo que significa que se les proporcionará el mejor medicamento en el mejor momento y en el mejor lugar. Desafortunadamente, existen problemas dentro del cuidado de precisión. Para muchos pacientes...

HETLIOZ para síndrome de Smith-Magenis 0

Revisión de prioridad concedida de HETLIOZ para síndrome de Smith-Magenis

Recientemente, la compañía biofarmacéutica Vanda Pharmaceuticals anunció que la FDA otorgó el estado de revisión de prioridad para una solicitud de nuevo fármaco (NDA) y una solicitud de nuevo fármaco suplementario (sNDA) para las formas líquidas y en cápsulas de HETLIOZ. La terapia con medicamentos está diseñada para tratar a pacientes adultos y pediátricos con síndrome de Smith-Magenis (SMS), un trastorno del desarrollo...

síndrome de quilomicronemia familiar, Ley HEART 0

La fundación para el síndrome de quilomicronemia familiar anuncia su apoyo a la Ley HEART

En un comunicado de prensa del 9 de julio, la fundación del síndrome de quilomicronemia familiar anunció su apoyo a un proyecto de ley presentado por el congresista Paul Tonko (D-NY) y David B. McKinley (R-WV). El proyecto de ley, también conocido como la Ley HEART, busca alterar el proceso de aprobación de la FDA para terapias diseñadas para tratar enfermedades raras. Como...

Canadá, tumor del estromal gastrointestinal, tratamiento 0

Nuevo tratamiento aprobado en Canadá para el tumor estromal gastrointestinal

Historia de Biotech 365, la compañía biofarmacéutica Deciphera Pharmaceuticals ha anunciado recientemente que el medicamento de la compañía ripretinib (comercializado como QINLOCK ™) ha sido aprobado por Health Canada. El medicamento ha sido aprobado como un tratamiento de cuarta línea para pacientes adultos con tumor avanzado del estromal gastrointestinal (GIST). La cuarta línea significa que el paciente deberá haber recibido tratamiento previamente con...