Categoría: Farmacéutica

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La FDA otorga medicamento para el linfoma de la zona marginal una designación innovadora

De acuerdo con una publicación de OncLive, la FDA ha otorgado a Umbralisib, un medicamento para el linfoma de la zona marginal experimental de TG Therapeutics, una designación de «terapia de avanzada». Acerca del linfoma de la zona marginal El linfoma de zona marginal (o MZL) es el tercer tipo más común de linfoma no Hodgkin de células B. Este grupo de cánceres...

Tratamiento de la distrofia muscular con tecnología CRISPR en camino 0

Tratamiento de la distrofia muscular con tecnología CRISPR en camino

De acuerdo con hallazgos recientes, la tecnología de edición del gen CRISPR mediada por virus adenoasociados (mediada por AAV) puede usarse en el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne. Aunque CRISPR se usa a menudo para tratar enfermedades hereditarias, no enfermedades crónicas, que podrían estar cambiando pronto. En los niños, la distrofia muscular causa una mutación genética que inhibe la producción de...

El software CTEPH recibe la designación de dispositivos innovadores de la FDA 0

El software CTEPH recibe la designación de dispositivos innovadores de la FDA

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) otorgó la designación Breakthrough Device Designation al software desarrollado por Bayer y Merck, conocido como MSD fuera de los EE. UU. Y Canadá, para ayudar a identificar la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (CTEPH). CTEPH es una forma rara de hipertensión pulmonar que se cree afecta a aproximadamente...

La terapia génica experimental para la anemia de Fanconi gana el reconocimiento de la terapia avanzada y la medicina regenerativa 1

La terapia génica experimental para la anemia de Fanconi gana el reconocimiento de la terapia avanzada y la medicina regenerativa

De acuerdo con una historia de BioPortfolio , la compañía de terapia génica Rocket Pharmaceuticals anunció recientemente que la terapia génica en investigación RP-L102 de la compañía obtuvo la designación de Fast Track y de terapia regenerativa de terapia avanzada (RMAT, por sus siglas en inglés) como tratamiento para la anemia de Fanconi de los EE. UU. Administración de Drogas (FDA). Estas designaciones...