Etiquetado: FDA

Actualizaciones de Celgene en linfoma folicular, linfoma de la zona marginal, talasemia beta y otras enfermedades raras 0

Actualizaciones de Celgene en linfoma folicular, linfoma de la zona marginal, talasemia beta y otras enfermedades raras

¡Celgene Corporation ha anunciado recientemente dos actualizaciones interesantes para la comunidad de enfermedades raras! Actualización # 1 El primer gran anuncio de Celgene fue que su Solicitud de Nuevo Medicamento (sNDA) suplementaria para una terapia de investigación para el linfoma de zona marginal y el linfoma folicular ha recibido la designación de Revisión de Prioridad por la FDA. La terapia se llama REVLIMID...

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Venetoclax aprobado para pacientes mayores con AML

Equipo editorial de enfermedades raras La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha otorgado la aprobación acelerada de Venetoclax (Venclexta, Abbvie | Genentech) en combinación con azacitidina o decitabina, o citarabina en dosis bajas como tratamiento para pacientes adultos con leucemia mieloide aguda de diagnóstico reciente (LMA). ) que tengan 75 años o más,...

Predicción del flujo de enfermedades raras: el panel de la FDA identifica tendencias y desafíos 0

Predicción del flujo de enfermedades raras: el panel de la FDA identifica tendencias y desafíos

La predicción de la tubería para las próximas terapias es un área de enfoque para la comunidad de enfermedades raras, por lo que un panel de miembros de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) se sentó para discutir los factores influyentes y la trayectoria proyectiva de la tubería de enfermedades raras en Cumbre de avance de la Organización...

ADVM-053 recibe la designación de medicamento huérfano para el tratamiento del angioedema hereditario 0

ADVM-053 recibe la designación de medicamento huérfano para el tratamiento del angioedema hereditario

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha otorgado una designación de medicamento huérfano al nuevo candidato a terapia génica de Adverum Biotechnologies, ADVM-053, para el tratamiento de pacientes con angioedema hereditario . “Nos complace recibir la designación de medicamento huérfano o ADVM-053 de la FDA”, dijo en una declaración reciente Leone Patterson, presidente interino y director ejecutivo de...